У Индийского института сывороток нет украинского GMP-сертификата, подтверждающего, что фармпроизводство соответствует стандарту надлежащей производственной практики.

Вакцина CoviShield зарегистрирована с нарушением украинского законодательства

Как пишет Главред со ссылкой на УНИАН,  врач-эпидемиолог, директор Института вакцинологии и иммунобиопрепаратов Сергей Кравченко заявил, что компания AstraZeneca и Оксфордский университ, являющиеся разработчиками вакцины от коронавируса, не контролируют качество продукции Индийского института сывороток, который производит вакцину под торговым названием CoviShield, поставляемую на Украину.

По его словам, Минздрав вместо повторной инспекции производства в Индии выпустил специальный приказ, фактически под вакцину CoviShield, разрещающую ее ввоз на Украину. Еще одной проблемой он назвал нарушение действующего законодательства при регистрации вакцины CoviShield на Украине.

«Я говорю о постановлении Кабмина №902, которым определяется порядок государственного контроля качества лекарственных средств, ввозящихся в нашу страну. Согласно постановлению, лекарственные средства должны проходить контроль качества и экспертизу. Как думаете, Украина проводила лабораторный контроль качества этой вакцины в нашей стране? — Нет, не проводила. А Гослекслужба Украины получила пакет документов из Индии, чтобы сделать свой вывод о подтверждении индийского GMP-сертификата? — Нет, этого не было», — подчеркнул эпидемиолог.

Кравченко добавил, что по закону Минздрав обязан 3 тысячи флаконов индийской вакцины передать в лабораторию государственного экспертного центра для проведения лабораторного контроля качества этой вакцины.

«Если не сделают этого, то нарушат постановление Кабмина в очередной раз», — заявил учёный.

ЧИТАТЬ ТАКЖЕ:  Зеленский заявил, что «Северный поток — 2» лишит средств украинскую армию

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Пожалуйста, введите ваш комментарий!
пожалуйста, введите ваше имя здесь